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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

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所属分类:感染类疾病

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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

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0513-80562880
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产品简介

【产品名称】

通用名称:幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

【包装规格】1人份/盒、20人份/

【预期用途】

本试剂盒用于体外定性检测人类粪便样本中幽门螺旋杆菌抗原[1],为临床胃病患者幽门螺旋杆菌感染[2]的辅助诊断提供依据。

幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,简称Hp) 是世界范围内引起各类人群胃炎、消化道溃疡、胃癌的重要病原体,属于螺杆菌科,是一种革兰氏阴性菌。幽门螺旋杆菌随带菌者粪便排出体外[3],通过粪-口、口-口、宠-人途径感染人后,在患者的胃幽门的胃粘膜中增殖,影响患者胃肠道,导致溃疡。

【检验原理】                                                                                                                                            

本试剂盒采用胶体金免疫层析双抗体夹心法,分别在硝酸纤维素膜上的检测线T处包被幽门螺旋杆菌抗体,在质控线C处包被羊抗鼠IgG,在玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的幽门螺旋杆菌抗体复合物

检测时,样本与预包被的胶体金颗粒标记抗体反应形成复合物,随后复合物通过毛细作用向前层析。如果样本中含有幽门螺旋杆菌,样本中的幽门螺旋杆菌与胶体金颗粒标记抗体结合形成复合物,复合物沿膜带进行层析,则在T处形成一条紫红色条带,表明幽门螺旋杆菌为阳性。如果样本中不含幽门螺旋杆菌,则T处不会显色,表明样本为阴性。无论样本中是否含有待测物质,质控线C处都应出现一条紫红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。

【主要组成成分】

试剂盒由检测试剂卡、样品稀释液组成。

试剂盒规格

组成成分

组分规格

数量

20人份/

1.检测试剂卡

1/

20

2.样品稀释液

1mL/

20

1人份/

1.检测试剂卡

1/

1

2.样品稀释液

1mL/

1

 

【储存条件及有效期】

储存条件:4-30℃保存。检测卡开封后请在半小时内使用。

有效期: 12个月

生产日期及失效日期见标签。

【样本要求】

1. 本试剂盒检测粪便样本。

2. 样本应及时进行检测,如不能立即进行检测的样本可置于2-8℃储存48小时,置于-20℃不超过一年,反复冻融次数不超过4次。冷冻样本检测前应将样本融化后混合均匀并恢复到室温。

【检验方法】

待检样品检测前需平衡至室温,使用前确认包装袋完好。

  1. 将检测卡从铝箔袋中取出,放置于干燥的水平台面上。
  2. 旋开样品稀释液管,取出采样勺,从粪便样本中挑取一勺样品(液体样品吸取100μL),放入装有样品稀释液的样品稀释液管中。旋紧,振荡混匀。
  3. 折断样品稀释液管的盖帽,弃去前两滴液体,垂直缓慢地滴加1-2滴稀释后的样本(约50μL)至检测卡加样孔中心。
  4. 10分钟~15分钟内读取结果,结果判断不可超过15分钟。
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