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幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

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所属分类:胃肠道疾病

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幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

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0513-80562880
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产品简介

【产品名称】

通用名称:幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

【包装规格】1人份/盒、20人份/

【预期用途】

本试剂盒用于体外定性检测人类血清、血浆、静脉全血或指尖全血样本中幽门螺旋杆菌抗体,为临床胃病患者幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断提供依据。

幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,简称Hp) 是世界范围内引起各类人群胃炎、消化道溃疡、胃癌的重要病原体,属于螺杆菌科,是一种革兰氏阴性菌。幽门螺旋杆菌随带菌者粪便排出体外,通过粪-口、口-口、宠-人途径感染人后,在患者的胃幽门的胃粘膜中增殖,影响患者胃肠道,导致溃疡。

【检验原理】                                                                                                                                            

本试剂盒采用胶体金免疫层析双抗原夹心法,分别在硝酸纤维素膜上的检测线T处包被幽门螺旋杆菌抗原,在质控线C处包被羊抗鼠IgG,在玻璃纤维素膜上包被幽门螺旋杆菌抗原胶体金混合物。

检测时,样本与预包被的胶体金颗粒标记抗原反应形成复合物,随后复合物通过毛细作用向前层析。如果样本中含有幽门螺旋杆菌抗体,样本中的幽门螺旋杆菌抗体与胶体金颗粒标记抗原结合形成复合物,复合物沿膜带进行层析,则在T 处形成一条紫红色条带,表明幽门螺旋杆菌抗体为阳性。如果样本中不含幽门螺旋杆菌抗体,则T处不会显色,表明样本为阴性。无论样本中是否含有待测物质,质控线C处都应出现一条紫红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。

【主要组成成分】

试剂盒由检测试剂卡、样品稀释液组成。

试剂盒规格

组成成分

组分规格

数量

20人份/

1.检测试剂卡

1/

20

2.样品稀释液

0.2mL/

20

3.采血针

20/

1

4.吸管

20/

1

1人份/

1.检测试剂卡

1/

1

2.样品稀释液

0.2mL/

1

3.采血针

1/

1

4.吸管

1/

1

 

【储存条件及有效期】

储存条件:4-30℃保存,避免冷冻。开封后请在半小时内使用。

有效期: 12个月

生产日期及失效日期见标签。

【样本要求】

  1. 本试剂盒检测血清、血浆或静脉全血、指尖全血样本。
  2. 本试剂盒的检测样本为人静脉血、血清、血浆或指尖血,包括含临床抗凝剂(EDTA、肝素、柠檬酸盐)血液样本。
  3. 样本采集后应立即检测。若样本采集后4小时内不能立即检测,可将血清、血浆样本放置于2-8不超过48小时,长期保存应置于-18以下,样本反复冻融次数不超过4次;静脉全血样本放置于2-8不超过48小时,样本禁止冷冻;指尖血样本现采现用。
  4. 血清、血浆样本冷藏或冷冻后检测前应平衡至室温。溶解后及时混匀,离心去除样本沉淀。

 

【检验方法】

待检样品检测前需平衡至室温,使用前确认包装袋完好。

1.将检测卡从铝箔袋中取出,放置于干燥的水平台面上。

2.全血样品:用吸管往加样孔垂直滴加2滴(大约60ul)全血,然后立即滴加1滴样品稀释液。

血清/血浆样品:用吸管往加样孔内垂直滴加1滴(大约30ul血清或血浆,然后立即垂直加入1滴样品稀释液。

指尖血样品:1)先用酒精棉片清洁要采血的部位。

2)挤压指尖末端,用提供的采血针刺穿。

3)用无菌纱布或无菌棉擦去第一滴血。

4)用吸管吸取全血,往试剂盒加样孔内垂直滴加2滴(大约60ul),然后立即垂直加入1滴样品稀释液。

3.10分钟~15分钟内读取结果,结果判断不可超过15分钟。

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