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人精子浓度检测试剂盒(免疫层析法)

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所属分类:生殖健康检测

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人精子浓度检测试剂盒(免疫层析法)

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联系电话

0513-80562880
数量
-
+
库存:
0
1
产品简介

【产品名称】

人精子浓度检测试剂盒(免疫层析法)

【包装规格】

5人份/盒、20人份/

【预期用途】

本试剂适用于体外定性检测人精液中的精子浓度。

影响男性不育的主要因素有:精液量、精子总数、精子浓度、液化时间、精液PH值、精子正常形态率等,其中精子浓度检测是衡量男性不育的一项重要指标。精子浓度的正常最低值为15×106/ml,当精子浓度少于15×106/ml时,即认为有生育困难。基于若干解剖学、遗传学和生化特征,SP10蛋白被证实可选作精子浓度的分析物,其仅在睾丸中表达,是精子生成历程最后一步的分化标志物,且SP10蛋白浓度与精子浓度呈一定的线性关系,可以通过检测样本中SP10蛋白浓度作为精子浓度的判断指标。

【检验原理】

本试剂采用免疫层析双抗体夹心法原理,使用抗人人精子SP10蛋白单克隆抗体A进行示踪物标记,在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B和质控抗体。检测时,首先应使用样品稀释液对精液样本进行处理,将预处理后的样本溶液滴加在试剂样品垫加样区,在层析作用下沿着试条向前移动,如样品中存在一定浓度的蛋白SP10,样本中的蛋白SP10与抗人fFN单克隆抗体A标记物结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗人fFN单克隆抗体B结合形成标记复合物,从而在检测线处显示红色条带,当待测样本中不含有蛋白SP10或蛋白SP10浓度低于检测限时,检测线不显示红色条带。无论样本中是否含有待测抗原,质控线C处都应出现一条红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。                                           

【主要组成成分】

试剂盒包含以下组分:

试剂盒规格

组成成分

组分规格

数量

5人份/

精子浓度检测卡

1/

1

样品稀释液

0.9 mL/

5

吸管

5/

1

精液收集器

1/人份

5

20人份/

精子浓度检测卡

1/

20

样品稀释液

0.9 mL/

20

吸管

20/

1

精液收集器

1/人份

20

需自备材料

计时器、样本容器、手套

【储存条件及有效期】

储存条件4-30

有效期:暂定12个月。

生产日期及失效日期见标签。

检测卡铝箔袋内取出后需在60 min内使用。

【样本要求】

  1. 样品收集

(1)精液应收集在专用的精液收集容器,或者洁净的塑料容器中。自备的容器,要洗刷干净并晾干。

(2)采用人工刺激或其它方法取得精液样品,不得使用任何润滑液和洗液;或者使用专门为采集精液设计的无毒性避孕套进行精液采集,因为普通避孕套上的润滑液等可能影响检测结果。

(3)精液样本采集时间应为上次射精后至少2-7天,这期间也不能有手淫、遗精等排精的情况。

(4)应当尽可能收集全部射出的精液,不得遗漏。如果确实有遗漏,对检测结果怀疑,应再次禁欲尽可能相同的天数收集精液进行检测,晨起采精最佳。性交中断排精法不能用于采集精液,因为射精最初部分可能丢失,而这部分精子浓度常常是最高的,同时不可避免混入阴道分泌物而影响检测结果的准确性。

(5)应尽量使用新鲜的精液样本进行检测(推荐3小时内进行检测),如要稍后重试,精液样本(密闭)需保存在28℃,但放置时间不要超过12小时。更长时间的保存应在-20℃及以下,但只能溶解一次。

  1. 样品预处理

(1)精液射到收集容器后室温放置3060分钟完全液化(即变得均质和较为稀薄)。如果60分钟仍未完全液化,应视为异常,建议2天后再次取样进行观察,如果仍然60分钟不能完全液化,应咨询专科医生。

 (2)使用吸管吸取完全液化的精液,加入3滴到样品稀释液中。

备注:避免吸取精液中的胶状或粘性物质。

(3)盖紧样品稀释液管的瓶帽,颠倒5-10次混匀,如果样本非常浓或者很有黏性,应当再次颠倒旋转10次,静置2分钟。

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