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伯氏疏螺旋体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)冻干

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伯氏疏螺旋体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)冻干

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产品简介

[产品名称]伯氏疏螺旋体核酸检测试剂盒(荧光PCR)

[包装规格] 20人份/盒、50人份/

[预期用途]

本产品适用于体外定性检测患者全血中的伯氏疏螺旋体核酸,为伯氏疏螺旋体患者的诊断提供辅助手段。检测结果仅供临床参考,最终诊断应紧密结合其他临床指标综合考虑。

莱姆病(Lyme disease)是由伯氏疏螺旋体感染引起的,主要通过硬蜱在动物宿主间及宿主动物和人之间传播。其病原体伯氏疏螺旋体可引起人类慢性游走性红斑,以及心脏、神经和关节等多系统受累的疾病,临床表现多样化,根据病程发展分为早期局部性感染、中期播散性感染和晚期持续性感染,对人群健康危害较严重。因此建立简便、特异、快速的伯氏疏螺旋体病原学诊断方法,在伯氏疏螺旋体临床诊断中具有重要意义。

[检验原理]

本试剂盒采用Taqman荧光探针法,针对伯氏疏螺旋体的高度保守且特异性区域,设计荧光检测的引物探针。特异性探针5’标记分别为FAM(伯氏疏螺旋体)和VIC(内参)荧光基团。检测扩增过程中,特异性引物和探针与靶序列结合,通过Taq酶的DNA聚合酶活性和5’-3’外切酶活性实现PCR产物形成与荧光信号累积完全同步,实现对样本中伯氏疏螺旋体的定性检测。

试剂盒含有人源性内参,内参探针标记VIC荧光基团,探针3’端标记淬灭基团。作为对试剂、DNA质量以及操作本身的质控,避免检测结果假阴性。

[储存条件及有效期]

  1. 未开封的试剂盒:应在避光、温度不高于30℃下储存,有效期12个月。
  2. 冻干的核酸反应液和阳性对照品复溶后立即进行检测,未用完的复溶反应液应避光储存于-15℃以下,有效期为1周,避免反复冻融(应不超过2次)。
  3. 运输条件: 低于37℃可稳定运输1个月。
  4. 生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。

[适用仪器]

ABI7500荧光定量PCR仪、QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统LightCycler® 480荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR雅睿MA-6000荧光定量PCR伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR伯乐CFX Opus 96实时定量PCR

[样本要求]

  1. 样本类型:全血样本
  2. 样本采集:新鲜采集的EDTA抗凝血液。
  3. 样本采集注意事项:样本在采集、保存和转移时避免污染。

样本安全性:所有样本均视为有潜在的感染性,操作时按国家相关标准执行。

  1. 存放

采集的样本应尽快送检,24小时内无法检测的样本则应置于-15℃以下保存,保存时间不超过2个月,-70℃以下长期保存。样本应设立专库或专柜单独保存。

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