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淋病奈瑟球菌核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)冻干版

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所属分类:生殖健康检测

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淋病奈瑟球菌核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)冻干版

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产品简介

【产品名称】淋病奈瑟球菌核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)

【包装规格】48人份/

【预期用途】

本试剂盒用于体外定性检测泌尿生殖道样本中的淋病奈瑟球菌核酸。

淋病是一种经典的性传播疾病,由淋病奈瑟球菌(Neisseria gonorrhoeaeNG)感染所致,主要表现为泌尿生殖系统黏膜的化脓性炎症[1]2012 年,世界卫生组织(WHO)估计全球成年人中有 7800 万例病例[2],淋病奈瑟球菌侵入泌尿生殖系统繁殖,男性发生尿道炎,女性引起尿道炎和子宫颈炎。如治疗不彻底,可扩散至生殖系统。胎儿可经产道感染造成新生儿淋病性急性结膜炎。人类对淋病奈瑟球菌无自然免疫力,均易感,病后免疫力不强,不能防止再感染[3-4]

本试剂盒检测结果不作为患者淋病奈瑟球菌感染诊断的唯一指标,须结合患者临床特征、其他实验室检查数据,正确判断病原体的感染或定植,制定合理的治疗方案,使治疗安全、有效。

【检测原理】

本试剂盒采用酶切探针恒温扩增技术(Enzymatic Probe Isothermal AmplifiNGtionEPIA),针对NG的高度保守区域设计特异性引物与含RNA碱基的探针(rProbe),同时加入Bst酶及RNaseH酶等,其中rProbeRNA碱基左、右两端分别标记荧光基团和淬灭基团。在恒定温度下利用Bst酶的DNA聚合酶活性和链置换活性扩增待测靶标,RNaseH酶可切割靶标-探针杂交链上的RNA碱基,使得rProbe的荧光基团和淬灭基团分离从而发出荧光。此外,残留的rProbe RNA碱基左侧片段可作为引物继续延伸形成产物,使得产物进一步累积。荧光信号随着产物的形成不断累积,从而实现对目标核酸的检测。

体系中以重组的松树叶绿体基因质粒作为外源内参,作为对试剂以及操作本身的质控,避免假阴性。

【储存条件及有效期】

  1. 未开封的试剂盒:应在避光、温度不高于30℃下储存,有效期12个月。
  2. 冻干的核酸反应液和阳性对照品复溶后立即进行检测,复溶后的反应液应避光储存于-15℃以下,有效期为1周,避免反复冻融(应不超过2次)。
  3. 运输条件: 低于37℃可稳定运输1个月。
  4. 生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。

【适用仪器设备】

ABI 7500荧光定量PCR仪、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统,实时荧光恒温检测系统Easy Amp HWTS1600

【样本要求】

  1. 样本采集

用医用棉拭子伸入男性尿道口或女性宫颈口约1-2cm,旋转1周,停留10秒钟后取出,将拭子头放入1mL生理盐水浸泡贴管壁挤压,该样品即为待测样本。

  1. 存放

待测样本在2-8℃保存不超过7天,-18℃以下保存不超过4个月,-70℃以下保存12个月,样本应避免反复冻融。

  1. 运输

建议采取液氮、干冰的超低温运输

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