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人呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)-冻干

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所属分类:呼吸道疾病

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人呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)-冻干

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0513-80562880
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产品简介

[产品名称]

通用名称:人呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)

[包装规格]  48人份/

[预期用途]

本试剂盒用于体外定性检测咽拭子样本中的人呼吸道合胞病毒核酸。

人呼吸道合胞病毒(Human respiratory syncytial virusHRSV),HRSV属于肺炎病毒科,正肺病毒属,非节段性单股负链RNA病毒。HRSV主要引起呼吸道感染,已经成为婴幼儿和5岁以下儿童呼吸道感染住院的主要原因之一,也是成年人、老年人以及免疫缺陷患者严重呼吸道疾病的主要病原体之一。

本试剂盒检测结果不作为患者呼吸道合胞病毒感染诊断的唯一指标,须结合患者临床特征、其他实验室检查数据,正确判断病原体的感染或定植,制定合理的治疗方案,使治疗安全、有效。

[检验原理]

本试剂盒采用酶切探针恒温扩增技术(Enzymatic Probe Isothermal AmplificationEPIA),针对人呼吸道合胞病毒的高度保守区域设计特异性引物与含RNA碱基的探针(rProbe),同时加入Bst酶及RNaseH酶等,其中rProbeRNA碱基左、右两端分别标记荧光基团和淬灭基团。在恒定温度下利用Bst酶的DNA聚合酶活性和链置换活性扩增待测靶标,RNaseH酶可切割靶标-探针杂交链上的RNA碱基,使得rProbe的荧光基团和淬灭基团分离从而发出荧光。此外,残留的rProbe RNA碱基左侧片段可作为引物继续延伸形成产物,使得产物进一步累积。荧光信号随着产物的形成不断累积,从而实现对目标核酸的检测。

体系中以重组的松树叶绿体基因假病毒作为外源内参,作为对试剂以及操作本身的质控,避免假阴性。

[储存条件及有效期]

1.未开封的试剂盒:应在避光、温度不高于30℃下储存,有效期12个月。

2.冻干的阳性对照品和内参对照品复溶后立即进行检测,未用完的阳性对照品和内参对照品应避光储存于-15℃以下,有效期为1周,避免反复冻融(应不超过2次)。

3.运输条件: 低于37℃可稳定运输1个月。

4.生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。

[适用仪器]

ABI 7500荧光定量PCR仪、上海宏石SLAN-96P荧光定量PCR仪、LightCycler® 480荧光定量PCR系统、实时荧光恒温检测系统Easy Amp HWTS1600

[样本要求]

  1. 样本采集

新鲜采集的咽拭子。

咽拭子样本采集:用聚酯纤维头拭子适度用力多次抹擦悬雍垂(腭垂或小舌)后部咽后壁及双侧扁桃体,避免触及舌部,取出后置采样管,折断手接触部位的塑料柄,使拭子浸泡至采样液中,旋紧管盖。经验证,可以使用生理盐水或Hank’s液等成分的保存液保存咽拭子样本。

  1. 样本采集注意事项:样本在采集、保存和转移时避免污染。

样本安全性:所有样本均视为有潜在的感染性,操作时按国家相关标准执行。

  1. 存放

    待测样本必需冷冻保存,-15℃以下保存不超过1周,-70℃以下长期冷冻保存。待测冷冻样本提取应当在样本完全融解后混匀进行,应避免反复冻融。

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