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九项呼吸道病毒IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)

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所属分类:呼吸道疾病

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九项呼吸道病毒IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)

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产品简介

【产品名称】

九项呼吸道病毒IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法)

【包装规格】

1人份/盒、20人份/

【预期用途】

本试剂盒用于体外定性检测呼吸道合胞病毒、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、嗜肺军团菌、肺炎支原体、Q热立克次体肺炎衣原体感染的辅助诊断[1]

嗜肺军团菌(Legionella pneumophilaLp),是一种有鞭毛,革兰氏阴性菌。嗜肺军团菌是一种细胞兼性寄生的细菌,可入侵人类的巨噬细胞内。该菌的感染力在抗体和血清补体存在下大大提高。军团菌可引起急性呼吸道传染病,统称为军团菌病。属于非典型性肺炎范畴,为重型,病死率为15%-30%,免疫力低下的患者病死率可高达80%,严重威胁人们的身体健康。

肺炎支原体(M.PneumoniaMP)是人类支原体肺炎的病原体。主要经飞沫传染,潜伏期2~3周。肺炎支原体感染人体后,经过2~3周的潜伏期,继而出现临床表现,约1/3的病例也可无症状。它起病缓慢,发病初期有咽痛、头痛、发热、乏力、肌肉酸痛食欲减退、恶心、呕吐等症状[2]

Q 热立克次体Q fever Rickettsia,是 Q 热的病原体。形态为短杆状或球状,无鞭毛,无荚膜。人类Q热的传染源主要为家畜,特别是牛,羊。有畏寒发热剧烈头痛肌肉疼痛,可发生肺炎胸膜炎,部分病人还可发生肝炎心内膜炎心肌炎血栓性脉管炎关节炎及震颤性麻痹等。

肺炎衣原体( Chlamydia pneumoniaeCP)极易造成呼吸系统感染,特别是支气管炎和肺炎,在老年人中发病率较高通常症状较轻,发热、寒战、肌痛、干咳,非胸膜炎性胸痛头痛、不适和乏力少有咯血。发生咽喉炎者表现为咽喉痛、声音嘶哑,有些患者可表现为双阶段病程:开始表现为咽炎,经对症处理好转,1~3周后又发生肺炎或支气管炎,咳嗽加重[3]

呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virusRSV)是上呼吸道和下呼吸道感染的常见原因,也是婴幼儿患细支气管炎和肺炎的主要原因。RSV在每年的秋天、冬天和春天有规律的发生,出现感染和暴发。虽然RSV在较大儿童和成人可引起显著的呼吸道疾病,但比婴幼儿缓和得多[4]

腺病毒(adenovirusADV)是导致呼吸道疾病的重要病因之一,它们也可能导致其它各种疾病,如肠胃炎、结膜炎、膀胱炎和出疹性疾病。由腺病毒引起的呼吸道疾病症状与肺炎、义膜性喉炎、支气管炎初期的常见寒症相似。免疫功能失常患者特别易受腺病毒感染严重并发症影响。腺病毒通过直接接触、粪-口途径传播,偶尔经水体传播。

甲型流感病毒Influenza A virusFlu A根据其抗原性差异分为16个血凝素(HA)亚型和9个神经氨酸酶(NA)亚型,由于编码HA和(或)NA的核苷酸序列容易发生突变,致使HA和(或)NA的抗原表位发生改变,这种抗原性的转变使人群原有的特异性免疫力失效,故甲型流感病毒常引起较大规模甚至世界性的流感流行。按照流行特点,造成人间流感流行的流感病毒可区分为季节性流感病毒和新型甲型流感病毒。

乙型流感病毒(Influenza B virusFlu B)分为YamagataVictoria两大谱系,乙型流感病毒只具有抗原性漂变,通过其变异来逃避人体免疫系统的监视和清除。但是乙型流感病毒进化速度上比人甲型流感病毒慢,乙型流感病毒同样会造成人的呼吸道感染并导致流行。

副流感病毒(PIV)常常引起儿童下呼吸道感染的一种病毒,造成儿童喉气管支气管炎I型是这种儿童喉气管支气管炎的主要原因,而II型次之。I型和II型均能造成其它的上呼吸道和下呼吸道疾病。III型经常导致肺炎细支气管炎

嗜肺军团菌、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒12 3 型,是引起非典型呼吸道感染的常见病原体,因此检测是否存在这些病原体的感染是非典型呼吸道感染诊断的重要依据,从而为临床提供有效治疗药物的依据[5]

【检验原理】

本试剂盒采用免疫层析技术检测人血清中嗜肺军团菌、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒及副流感病毒的IgM抗体

将红色示踪物标记的待测靶标抗体特异性抗原包被在玻璃纤维素膜上,抗人IgM抗体包被在NC膜上作为检测线T线,检测时,将待测血清样本加于测试卡的加样孔,当待测样本中含有待测抗体且浓度高于最低检测量,和标记抗原形成反应复合物,在层析作用下,反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动,在检测线T处凝集最终形成一条红色条带,表明对应检测项目为阳性;相反,如果样本中不含待测靶标抗体或者抗体浓度低于最低检测量,则检测线T无红色条带出现,表明对应检测项目为阴性。无论样本中是否存在待测靶标抗体,质控线C处都应出现一条红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。

【主要组成成分】

试剂盒规格

组成成分

组分规格

数量

1人份/

检测试剂A

1/

1

检测试剂B

1/

1

样品稀释液

1mL/

1

20人份/

检测试剂A

1/

20

检测试剂B

1/

20

样品稀释液

1mL/

20

【储存条件及有效期】

储存条件:4-30密封干燥保存。铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用,如无法立即使用,请放置在4-30之间,湿度小于30%的条件下保存;样品稀释液使用后应立即加盖,并置于阴凉处,在有效期内使用。

有效期:12个月。

生产日期及失效日期见标签。

【样本要求】

本试剂盒检测血清样本。

样本采集后应立即检测。若样本采集后4小时内不能立即检测,可将血清样本放置于2-8℃不超过48小时,长期保存应置于-18℃以下,样本反复冻融次数不超过4次。

血清样本冷藏或冷冻后检测前应平衡至室温。溶解后及时混匀,离心去除样本沉淀。

【检验方法】

待检样检测前需平衡至室温,使用前确认包装袋完好。

1.将检测卡从铝箔袋中取出,放置于干燥的水平台面上。

2.各取10μL样本滴加到每个加样孔中,再向每个加样孔中垂直滴加2-3滴样品稀释液。

3.10~15分钟内读取结果,超过15分钟后结果无效

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