【产品名称】正痘病毒通用型和猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

【包装规格】50人份/盒

【预期用途】

本试剂盒用于体外定性检测人皮疹液、鼻咽拭子、咽拭子和血清样本中的正痘病毒通用型和猴痘病毒核酸。

痘病毒科（Poxviridae）的病毒为双链DNA病毒，具有病毒界最大的基因组（175~225 kb）,其中正正痘病毒属（ orthopox virus，简称OPV ）属于其第一亚属，正痘病毒属包括许多能导致人类疾病的病毒，如天花病毒（variola virus，简称VARV）、猴痘病毒（monkeypox virus，简称MPV）、牛痘病毒（cowpox virus，简称CPV）与痘苗病毒（vaccinia virus，简称VACV）等^[1]，其中天花与猴痘病毒均可在人群中引起严重的皮疹、发热等临床症状，传染力强^[2]。该病毒也可通过人与人之间传播，主要是通过长期的、直接面对面接触时的呼吸道飞沫传播或通过直接接触患者的体液或被污染的物品而传播^[3-4]，。

本试剂盒检测结果不作为患者正痘病毒属感染诊断的唯一指标，须结合患者临床特征、其他实验室检查数据，正确判断病原体的感染，制定合理的治疗方案，使治疗安全、有效。

【检测原理】

本试剂盒采用荧光探针实时PCR技术，选择正痘病毒通用型特异性保守区域设计特异性引物探针，5’标记为FAM，3’淬灭基团为BHQ1；选择猴痘病毒特异性保守区域MPV-1基因和MPV-2基因设计特异性引物探针，MPV-1基因探针5’标记为ROX，3’淬灭基团为BHQ2，MPV-2基因探针5’标记为VIC，3’淬灭基团为BHQ1。在 PCR 扩增过程中，特异性引物和探针分别与各自靶序列结合，当 Taq 酶遇到结合在靶序列上的探针时，发挥 5’端外切酶功能，使报告荧光基团和淬灭基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，即每扩增一条 DNA 链，就有一个荧光分子形成，实现了荧光信号的累积与 PCR 产物形成完全同步。同时引入内源内参质控，避免检测的假阴性。

【储存条件及有效期】

本试剂盒于-18℃以下避光保存，有效期12个月。开封、反复冻融次数不得多于4次，在-18℃以下的避光条件运输，可稳定保存5天。

生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。

【适用仪器设备】

QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR仪和雅睿MA-6000荧光定量PCR仪、伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR仪和伯乐CFX Opus 96实时定量PCR仪